装配式防疫通道透明消毒仓青和文化厂家定制直销

装配式防疫通道透明消毒仓青和文化厂家定制

针对新型冠状病毒防控，我司研发了这款适合用于各园区、住宅区、销售中心、厂房、小区入口、大小型商超消费场所等出入口人群必经的地方进行消毒的透明仓，达到防控的目的，保护每个人的人身安全。

这是一款可在公共区域快速搭建的空间模块化产品，内设雾化消毒设施及紫外消毒设备，10秒消毒，做到防控；设备采用防爆材料制作，三合一消毒，靴底84消毒液、顶部紫外线杀菌，侧面医用大功率雾化消毒器，实现360度无死角渗透杀毒。

透明消毒仓可用于救灾、防疫、医疗、养护等多功能场景使用，此产品轻便灵活，，可实现标准化生产和精益化交付（可选择装配式人行/车型通道）。

河南省药品监督管理局
关于印发《响应期间防控急需医疗器械特殊管理措施》的通知

各省辖市、济源示范区、直管县（市）市场监督管理局，省局有关直属机构：
河南省已启动重大突发公共卫生事件响应，为扎实推进新型冠状病毒感染的肺炎防控工作，有效保障急需用一、二类医疗器械的供应，我局组织制定了《响应期间防控急需医疗器械特殊管理措施》，现印发给你们，请遵照执行。

河南省药品监督管理局
2020年1月31日。
响应期间防控急需医疗器械特殊管理措施

河南省已启动重大突发公共卫生事件响应，为扎实推进新型冠状病毒感染的肺炎防控工作，有效保障急需用一、二类医疗器械的供应，现就防控期间我省医用口罩、防护服等防控急需用医疗器械的特殊管理措施明确如下:
一、拟申请医疗器械应急审批的，申请人应当向河南省药品监督管理局(以下简称省局)递交应急医疗器械产品注册申请表(见附件1)，经省局确认后，申请人凭确认意见向省医疗器械检测机构送检样品，同时依法申报应急注册或变更注册。
对进入应急审批程序的申请人，实施全程指导、严格标准快速检验、受理、审评、审批。
二、允许河南省内使用用于出口的符合欧美日韩标准的医用口罩等一、二类防控医疗器械产品(需提供符合要求的支持性材料)，向省局提交备案申请表(见附件2)和备案材料(见附件3)，产品经备案并加贴中文标签后，供省内销售、使用，备案凭据中注明“本备案仅在新型冠状病毒感染肺炎公共卫生事件响应期问适用”。
三、允许使用简易包装，但初包装应符合要求，同时，说明书标识信息应完整，需注明是否无菌。
四、企业可申请医用防护口罩、医用防护服非无菌提供，但符合相关国家标准或者行业标准，其用范围限定为本省医疗机构中的非保护性隔离要求医疗环境，非特殊净化要求医疗环境，且不适用于所有无菌操作、有创操作及侵入性操作。对于已有无菌产品注册证的企业增加非无菌产品型号注册的，检验报告仅需增生物指标检测，其他注册资料以及检验项目可以用无菌产品注册的资料，加快审批进程。
五、为满足目前防控紧急需要，从国外紧急进口符合美国、欧盟、日本和韩国相关标准的医疗器械，企业能够提供境外医疗器械上市证明文件和检验报告，并作出产品质量安全承诺的可以应急使用。境外捐赠的医疗器械，按照河南省新型冠状病毒感染的肺炎防控指挥部办公室“关于捐赠防疫医用耗材有关事项的公告”（豫防指办〔2020〕1号）办理。
六、我局根据突发公共卫生事件的情形和发展情况，决定终止本措施的时间。
本措施自发布之日起施行。
装配式防疫通道，是一款可在公共区域快速搭建的空间模块化产品。内设雾化消毒设施及红外测温设备，可应用于：救灾、防疫、医疗、养护等多功能场景使用。该产品属于防疫装备，过后可拆卸储存，重复使用，外接电源线，即插即用。

通道是一个密闭空间，具有体温检测功能，可达到实时消毒。包括对手部、面部、器具及空气动态消毒，快速灭活病毒，并且对人体安全无害。当发现体验异常后，可以时间进行隔离。